索 引 号:000553609/2016-11783主题分类:食品药品监督发布机构:药监局
发文日期:2016-03-28文  号:主 题 词:
名  称:食药监局关于近期疫苗事件的情况说明
食药监局关于近期疫苗事件的情况说明

 按照《疫苗流通和预防接种管理条例》定义,我国将疫苗分为两类,分别是一类疫苗和二类疫苗。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,这类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗等。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。比如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、轮状病毒疫苗等。

山东疫苗案件涉事产品属于二类疫苗,这些疫苗及生物制品虽为正规厂家生产,但由于未按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2-8度的恒温冷链,难以保证品质和使用效果。此类“问题疫苗”的最大风险是失效,即人接种后没有产生免疫,但造成严重伤害的可能性很小,不必引起社会恐慌。

在疫苗案件发生后,我局按照省市局部署,第一时间开展了针对疫苗产品的专项检查,经查,我县疫苗产品(特别是计划免疫内的一类疫苗),是由县疾控中心采购自具有合法经营资质的市级疫苗产品供货企业,再调拨给具备接种资质的9家医疗机构预防接种门诊,各预防接种门诊做到适时将调拨的各类疫苗接种给适用人群,所查产品均符合冷链运输、保存要求,做到了各项登记、记录齐全,辖区内未发现“问题”疫苗流入。

一类疫苗是国家规定必打并且免费提供的疫苗,对孩子的健康成长非常重要,千万不要因为恐慌随意放弃为孩子接种。家长在带儿童接种疫苗时请到提供疫苗常规服务的接种单位接种;如果是接种二类疫苗,则可以要求接种方提供疫苗的相关凭证和批号信息。

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